报道称Zydus Cadila的无针COVID-19疫苗ZyCoV-D在印度获批

来源:CNBETA  责任编辑:小易  

据外媒报道,路透社援引CNBC-TV18报道称,印度药品监管机构的主题专家委员会建议批准Zydus Cadila的三剂COVID-19疫苗 -ZyCoV-D- 的紧急使用授权(EUA)。该委员会还补充称,Zydus需要提交额外的2剂方案的疫苗数据,。

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7月1日,在印度全国28000多名志愿者参与的一项晚期试验中,ZyCoV-D的有效率有66.6%,仿制药制造商Cadila Healthcare Ltd申请了该疫苗的授权。

ZyCoV-D将成为该国获准使用的第五种疫苗,此前有印度本土生产的Covishield、Bharat Biotech的Covaxin、俄罗斯的Sputnik V和美国生产的Moderna。同时,它将成为世界上第一个获得批准的DNA疫苗。

这家总部位于艾哈迈达巴德的制药公司已于7月1日为其ZyCoV-D三剂COVID-19疫苗申请紧急使用授权。

该公司还提交了评估该注射的两剂方案的数据。SEC可能会比较这些数据然后决定是否放行。

据了解,该公司在印度50多个中心进行了迄今为止规模最大的COVID-19疫苗临床试验。这也是印度首次在12-18岁的青少年人群中进行的COVID-19疫苗测试。约有1000名受试者在这个年龄组中登记,疫苗被发现是安全的和非常好的耐受性。耐受性跟成年人群相似。在中期分析中,有症状的RT-PCR阳性病例的初步疗效为66.6%。不过在接种第三剂疫苗后未观察到COVID-19中度病例,这表明对中度疾病的疗效达到了100%。

ZyCoV-D是一种质粒DNA疫苗,可产生SARS-CoV-2的刺突蛋白并引发人体免疫系统的细胞(T淋巴细胞免疫)和体液(抗体免疫)臂介导的免疫反应。

该疫苗对有症状的COVID病例的有效性为66.6%,对中度疾病的有效性为100%。

这是一种皮内疫苗,使用“无针注射器”。Zydus称无针系统可以显著减少副作用。


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