11价宫颈癌疫苗启动Ⅱ期临床试验:增加高危预防类型

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北京某妇产科主任医师谭先杰表示,目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。二价疫苗,可预防由HPV16和HPV18型病毒感染,适用于9至25岁的女性;四价疫苗可预防6、11、16、18型HPV感染,适用于20至45岁女性。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣。国内研究显示,超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%宫颈癌风险,而九价疫苗可预防92.1%的宫颈癌。公众可根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。随着HPV疫苗的走红,人们对宫颈癌似乎也陷入了另外一个误区,认为一旦感染上了HPV病毒,就会发展成癌。对此,北京大学第一医院妇产科宫颈诊疗中心负责人、副主任医师赵健解释,宫颈癌是长期持续感染HPV的结果,有性生活的妇女一生中感染HPV的可能性高达80%,只有极少数人会发展成癌。对大多数人而言,感染了HPV病毒,就像“宫颈得了一场感冒”,不用过于紧张。来源:科技日报www.zgxue.com防采集请勿采集本网。

今年1月,国家药品监督管理局批准了厦门万泰沧海生物技术有限公司的2价人乳头瘤病毒疫苗,这也是全世界第三家、中国第一家获批的HPV疫苗,意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。

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6月29日,据媒体报道,由中国生物成都生物制品研究所和中国生物研究院联合研发的一类新药“11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗”Ⅱ期临床试验于广西柳城正式启动,目前受试者入组与接种工作已经开始

据介绍,HPV即人乳头瘤病毒。在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,而大多数宫颈癌均由HPV感染所致。

据了解,目前国内已经上市的HPV疫苗包括了2价、4价和9价3种。具体来说,主要有4款HPV疫苗可供女性朋友选择,分别是厦门万泰的2价国产疫苗,以及由外企生产的3款疫苗,即葛兰素史克的2价疫苗、默沙东的4价疫苗和默沙东的9价疫苗。其中默沙东的9价疫苗适应症最多但价格也最贵,每支疫苗的价格普遍在千元以上。

这次中国生物启动Ⅱ期临床试验的11价重组HPV疫苗则是针对中国HPV病毒流行特征,增加了相应的高危HPV型别,进一步扩大了对宫颈癌等疾病的预防范围。并且在目前国内获批相关临床试验中,也是价次最多的一种HPV疫苗

事实上,世界卫生组织高度重视HPV疫苗的推广,HPV疫苗在全球范围内的应用取得了很好的效果。但由于HPV涉及到病毒型别较多且整体供应量仍有不足,我国自主研发更适合国人接种的HPV疫苗具有重要意义。

1、接种年龄不同二价疫苗获批适用于9~25岁,四价zd疫苗适用于20岁~45岁的女性群体,九价疫苗用于16岁~26岁的女性。2、接种时间不同二价0-1-6分三次注射,第0、1、6个月注射给药,共6个月才有效;四价0-2-6分三次注射,第0、2、6个月注射给药,共6个月才有效;九价0-2-6分三次注射,第0、2、6个月注射给药(6个月内最佳,现版在6-12个月都可)。3、有效预防HPV型号不同二价预防的HPV型号是高危病毒HPV16、18型;四价预防的HPV型号是较低危病毒HPV6、11型高危病毒HPV16、18型;九价预防的HPV型号是HPV6、11、16、18、31、3、45、52及58病毒亚型。4、预防功效不同二价预防70%宫颈癌(此外,可预防由这两种病毒造成的宫颈癌上皮内瘤样以及二级病变和原位腺癌);四价预防70%宫颈癌、90%生殖器官尖权锐湿疣;九价预防90%宫颈癌85%阴道癌50%低级宫颈癌变90%尖锐湿疣95%肛门癌内容来自www.zgxue.com请勿采集。


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