第八章浸出技术与中药制剂

第八章浸出技术与中药制剂

一、概念与名词解释

1．浸出制剂：

2．渗漉法:

3．超临界萃取技术：

4．中药合剂：

5．酊剂：

6．流浸膏剂：

7．浸膏剂：

8．颗粒剂：

9．水醇法：

二、判断题(正确的填A,错误的填B)

1．浸渍法有利于黏性易膨胀药材的浸出。（

）

2．含糖类较多的黏性药物的粉碎可以采用湿法粉碎.（ )

3．含脂肪油较多的药物可与其他干燥药粉掺研，干燥后再粉碎，俗称串研粉碎.( ）

4．要求特别细度，或毒性、刺激性较大的药物粉碎宜采用湿法粉碎.( ）

5．当用非极性溶剂浸出时，药材应先行脱脂。（ ）

6．一般药材组织中含有物质大部分带有极性基团，故非极性溶剂易于通过细胞壁进入药材内部.（ )

7．用醇、水等浸出油脂多的药材时应先脱脂，因为油脂不易被极性溶剂润湿。（ )

8．贵重药物及刺激性药物为了减少损耗和便于劳动保护，应单独粉碎。( ）

9．极性晶型药物一般可用降低温度来增加药物的脆性，以利粉碎。（ )

10．使用渗漉浸出时，药材颗粒越细浸出效率越高.（ ）

11．一般药材的浸出在溶剂沸点温度下或接近沸点温度进行比较有利.（ )

12．酊剂是指药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体制剂。( )

13．水浸出液中含有较多胶质，而乙醇浸出液中含有较少胶质.（ )

14．浓度梯度是指药材块粒组织内的浓溶液与外周溶液的浓度差，浓度梯度越小浸出

速度越快。（ ）

15．提高浸出压力有利于加快浸润过程。（ ）

16．当药材组织内充满溶剂时，加大浸出压力有利于提高扩散速度。（ )

17．药材与溶剂相对运动能使扩散边界变薄或边界层更新加快，有利于浸出过程。（ )

18．合剂是指含两种或两种以上成分的液体药剂。( ）

19．溶剂表面张力和药材中含有物性质对药材浸润程度和速度起主导作用。、( )

20．在浸出过程中浓度差是渗透扩散的推动力。（ )

21．除另有规定外，浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。( ）

22．由于浸渍法符合中医用药习惯，因而对于有效成分尚未清楚的中草药或方剂进行剂型改革时，通常亦采取浸渍法提取。( ）

23．浸渍法是在用定量的浸出溶剂中进行的，浸液的浓度代表着定量的药材，对浸液不应进行稀释或浓缩。( )

24．除另有规定外,流浸膏每1g相当于原有药材2~5g。（ ）

25．渗漉法适宜于对新鲜及易膨胀药材，以及无组织结构药材的浸出。（ )

26．沸腾蒸发可以改善液柱静压头的影响，从而提高蒸发效率。( ）

27．中药注射剂有控制质量的标准，质量标准的制定比较容易.( )

28．含有毒剧药品的酊剂,每100ml相当于原药物10g，其他酊剂,每100ml相当于原药物20g。( )

29．矫味剂是指改变颜色(如区分内服、外用)的辅料。( )

30．在中药栓剂的制备中,药材和药材浸膏为亲水性的可选用水溶性基质,若为亲脂性的则选用亲真瞰基质宅。( ）

三、填空题

1．制备浸出制剂常用的基本方法为 、 、 。

2．中药制剂改革的原则是 和 。

3．中药注射荆按组成成分可分为 、 、 。

4．中药浸出制剂的质量浓度(质量分数），一般酊剂每100ml相当于 g原药材，流浸膏每1ml相当于 g原药材，浸膏剂每lg相当于 g原药材。

5．除特殊规定外，毒剧药酊剂每100ml相当于 g药物。

6．一般药材的浸出经由 、 、 和 四个过程。

7．酊剂系指药物用规定浓度的 浸出或溶解制成的澄清液体制剂。

8．浸出制剂通常包括 、 、 、 、 等。

9．药材的化学成分比较复杂,药材的成分一般可分为 、 和 。

10．药材的详细浸出步骤有 ， ， ， 。

11．研究开发中药制剂的处方来源主要包

括 、 、 、

、 、 和 。

12．药材的化学成分比较复杂，为提高疗效，降低毒性，在中药浸出过程中将 最大程度地浸出，而将 尽量除去.

13．在中药新制剂研究中，剂量的确定最终要以 试验确定的剂量为准。

14．药材品质检查主要包括 、 、 。

15．浸出的基本方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法，有时为了达到有效成分的有效

分离,常采用 及 进行有效成分的精制操作。

16．煎煮法浸出药材以乙醇为浸出溶剂时，应采用 提取以免乙醇损失，同

时也有利于安全生产.

17．浸渍法浸出效率差，故对贵重及有效成分含量低的药材的浸取,或制备浓度较高的制剂时，应用 或 为宜.

18．超临界萃取技术具有显著优点，既 ，又 ，因而在许多天然物质的分离提取方面备受重视。

19．为了区别第一次加热蒸气和蒸发产生的加热蒸气,将蒸发产生的蒸气叫 。

20．提高传热系数是提高蒸发器效率的主要手段，而减少各部分的 是增大传热系数的主要途径。

21．中药浸膏常用的干燥方法有 、 、 和 。

22．中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型叫 。

23．酒剂系指药材用蒸馏酒浸取的澄清的液体制剂，一般用 、 方法制备。

24． 系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂。可用

和 、 、 等方法制备。

25．按干燥程度浸膏剂可分为 和 两种.

26． 系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，采用 制备.

27．根据水、乙醇加入的顺序不同，水醇法又分为 和 。

28．中药注射液质量浓度有三种表示方法： ; 和 。

四、单项选择题

1.列关于浸出药剂特点描述错误的是

A.成分复杂 B.具复杂成分的综合疗效 C。本身具有抑菌作用 D。保持原药材基本疗效

2.下列哪项不属浸出制剂的分类类型

A.水性浸出药剂 B固体浸出药剂 C.含糖浸出药剂 D。含醇浸出药剂

3.下列哪项属极性浸出溶剂

A.水 B.乙醇 C.丙酮 D.乙醚

4。下列哪项属半极性浸出溶剂

A。水 B。乙醇 C.乙醚 D。氯仿

5.下列哪项属非极性浸出溶剂

A.水 B。乙醇 C。丙酮 D.石油醚

6。浸出碱性成分常使用的浸出辅助剂是

7。浸出酸性成分常使用的浸出辅助剂是

8。脂溢性药材脱脂常使用的浸出辅助剂是

9。含高鞣质药材常使用的浸出辅助剂是

6－9备选答案:A. 碱 B.甘油 C。液状石蜡 D。酸

10。用于帮助药材润湿使用的浸出辅助剂是

A。 碱 B.甘油 C.液状石蜡 D。表面活性剂

11。以下哪一条不是影响药材浸出的因素

A.温度 B。 浸出容器的大小 C.药材的粉碎度 D.浸出溶剂的种类 .

12.下列哪一项措施不利于提高浸出效率 E

A 恰当地升高温度 B 加大浓度差 C 选择适宜的溶剂 D将药材粉碎成极细粉

13.为提高浸出效率，常采取一些措施,下列哪一项措施是错误的

A 选择适宜的溶剂 B 恰当地升高温度 C 加大浓度差 D 将药材粉碎得越细越好

14。下列有关浸出方法的叙述，哪条是错误的

A 渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出

B 浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出

C 浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出

D 渗漉法适用于有效成分含量低的药材浸出

15。浸渍法常用于除哪项外药材的浸出

A。贵重药材 B。粘性药材 C.普遍药材 D.易膨胀药材 E.非组织药材

16.渗漉法浸出的最明显特点是

A.动态浸出 B.工艺简单 C。花时短 D.耗溶剂多 E。不易堵塞

17. 用渗漉法制备高浓度浸出液时，初漉量是

A.成品量85％ B。药材量3—4倍 C.药材量1—2倍 D.药材量85％

18。关于渗漉法操作的叙述正确的是

A。静态浸出 B。药材粉碎度越大,浸出越完全

C。3—5ml/min.kg为慢漉 D。适应于制备高浓度浸出液

19.下列关于常压蒸馏描述正确的是

A.操作简便 B.可减少药物受热分解 C.蒸馏效率高 D.可分离溶剂

20下列关于减压蒸馏描述正确的是

A.操作简便 B。可减少药物受热分解 C.蒸馏效率低 D。可分离溶剂

21。下列关于精馏描述正确的是

A.操作简便 B.可减少药物受热分解 C.蒸馏效率低 D。可分离溶剂

22。下列做法与提高蒸发速度无关的是

A。增加蒸发表面积 B.加热 C.抽风 D。加入电解质

23。薄膜蒸发效率高的原因描述错误的是

A.增加汽化面积 B. 增加本身的静压力 C.温度高 D.减压

24.制备汤剂时,贵重药材，毒性药材的入药顺序是

25.制备汤剂时，含挥发性成分药材的入药顺序是

26.制备汤剂时，含绒毛、粉末、粘性药材的入药顺序是

27。制备汤剂时，含细料药材粉末的入药顺序是

24—27备选答案A.冲服 B。后下 C。包煎 D。先煎

28.制备汤剂时，含胶类成分的药材的入药顺序是

A。烊化 B。后下 C.包煎 D.先煎

29生产酒剂常用的溶剂是

A.黄酒 B.白酒 C.葡萄酒 D.啤酒

30。一般普通药材配置酊剂的浓度是100ml相当于原药材。

A.1g B。10g C.20g D.50g

31.一般流浸膏剂1ml相当原药材

A.0。5g B. 1 g C. 2g D.5 g

32。 一般浸膏剂1ml相当原药材

A.1g B.2-5g C.6—8g D。10 g

33。以流浸膏为原料制备酊剂时应采用

A。溶解法 B。 浸渍法 C. 稀释法 D。蒸馏法

34.甘草流浸膏加氨的目的是

A。防止甘草酸的氧化 B。防止甘草酸的析出 C。矫嗅 D。兼有止咳作用

35.酊剂与酒剂的主要区别是

A.药材原料不同 B。制备方法不同 C。溶剂不同 D.含醇量不同

36.浸出药剂的质量控制目前最大的问题是

A.成分难定量 B。 成分难定性 C.产地难确定 D。稳定性差

37.浸出药剂的含量控制的方法有

A。化学测定法 B. 。药材比量法 C.生物测定法 D.以上都是

38.浸膏剂的特点描述错误的是

A.有效成分含量高 B。有效成分损失小 C。易吸潮或失水硬化

D。可制成复方制剂

五、问答题

1．什么是浸出制剂?浸出制剂有何特点？

2．什么是浸出过程？并请说明浸出过程的四个阶段.

3．简述浸出制剂的质量控制手段。

4．制备浸出制剂常用的浸出方法有哪些？请说明影响浸出效果的因素。

5．大孔树脂吸附分离技术与传统的提取方法相比具有哪些特点？

6．超临界技术对中药材有效成分分离提取的原理是什么？

六、处方分析与制备

1．名称：

蛇床子(9号粉) 1。0g 黄连(9号粉) 0。5g

硼酸 0。5g 甘油 0。5g

甘油明胶 适量

2．名称：

穿心莲氯仿提取物 50g 吐温80 200ml 乙醇 注射用水 l00ml

至l0 000ml