食品包装材料欧盟法规更新

食品包装材料欧盟法规更新

沙 荣

PPG包装涂料——北亚技术经理

2007-10-10

内 容

·BADGE/BFDGE/NOGE已有法规

·BPA最新进展

·旋盖胶的欧盟法规

·REACH简介

BADGE 及其衍生物

·关于环氧指令2002/16/EC在2005年11月19号已被修正为1895/2005/EC:

- BADGE+BADGEH20+ BADGE 2H20<9MG/KG (9ppm)

- BADGE HCI+BADGE H20HCI+ BADGE 2HCI <1 MG/KG (1ppm)

· NOGE和BFDGE禁止使用

双酚A…现状

·双酚A在EU和美国FDA都被批准使用

- EU: SML(迁移限制量)0.6ppm

- FDA:无限制(总迁移量<50ppm )

-日本: 2.5ppm( 60度/30min在水或20%酒精或4%醋酸中)

·大量系统的研究表明BPA对环境,人类,甚至对婴儿都没有影响

·仅在美国个别州禁止使用或限制使用BPA用于儿童用品

·在美国还有少数科学家在报纸上发表文章反对使用BPA

双酚A…权威报告

· 2007年一月EFSA(欧洲食品安全局)发布了关于SPA的意见

-先前的研究关于SPA在高摄入量和低摄入量情况下有毒或引起内分泌紊乱未被证实

-EFSA推荐SPA的SML从目前的O.6mg/kg恢复 到以前的3mg/kg

双酚A…未来

·行业正在等待EU对此意见的反应,有两种可能性:

(a) EU不修改法规,SML维持O.6mg/kg

(b) EU恢复SML到3mg/kg

·由于行业已采用低的限制标准,最有可能维持O.6mg/kg

结论

选择合适的环氧树脂用于与食品接触的包装涂料是安全的

旋盖PVC胶目前的法规

·参考法规号:

-欧盟法规: 1935/2004 2004-10-27

-欧盟委员会指令: 2002/72/EC 2002-08-06

·更新2005/79/EC号指令2005-11

-欧盟委员会指令: 85/572/EEC 1985-12-19

- Synoptic Document 2005-07-25

(http://eurova.eu.int/comm/food/chemicalsafetv/foodcontact/svnovtic en.pdf)

doc

-食品和饲料法典LFGB-German Code of Law for food and feeds [取代LMBG (German Food and Commodities Law)作为国家法律于2005-09-01生效]

- DINI0995, 2004-06 (风味评估)

总迁移量

-非油类食品: 60 ppm

-婴儿食品: 30 ppm

-含环氧大豆油油类食品: 300 ppm (EMB/1104 Rev 2)

特殊物质迁移量(SML)

·氨基腺(semicarbazide-SEM )

·邻苯二甲酸脂类(Phthalate)

·2-乙基己酸(2-EHA )

·环氧大豆油(ESBO)

·符合欧盟法规的PPG产品，例如

- PPG4127/PPG4128

关于偶氮二甲酰胺和氨基脲

·SEM -致癌物禁用

-欧盟委员会近期已实施2004/1/EC号指令

·欧盟委员会于2002年8月6日公告[与食品接触的塑胶材料及产品]指令(2002/72/EC号指令)已将ADC发泡剂列入可使用清单

欧盟食品安全局于2003年发现，偶氮二甲酰胺发泡剂在制造受热过程中，会产生可能致癌物质氨基脲，约达25ug/kg，且该致癌物溶入婴儿食品的浓度会更高，因此,委员会通过2004/1/EC号指令，规定18个月过渡期内禁止使用食品之塑胶包装材料使用该发泡剂。另依据指令第2条规定,各成员国须于2005年8月2日前将该指令落实至国内法规及行政命令,并同时禁止销售或进口以ADC发泡剂作为与食品接触之材料及产品。

·欧盟第2004/1/EC号指令详细内容请上网查阅：

http://europa.eu.int/eurlex/en/oj/dat/2004/1_007/1_00720040113en00450046.pdf

目前关于邻苯二甲酸脂的法规

-由于担忧某些邻苯二甲酸脂的环境荷尔蒙影响,欧洲食品包装工业从与食品接触的胶中剔除这些增塑剂的压力不断增加,来源于一瑞士实验室的检测报告显示: 高浓度的该类增塑剂迁移到脂肪/油类食品中

-欧盟正密切关注,要求包装行业剔除邻苯二甲酸脂类。然而在缺乏合适的替代增塑剂的情况下,我们怎么尽快地去满足这一要求

-目前关于邻苯二甲酸脂与食品接触的法规没有修改。＜1.5ppm,但以后2年会更严格

-美国也在关注欧洲的状况,目前FDA关于邻苯二甲酸脂的法规没有变化

Phthalates邻苯二甲酸酯类

Plasticizer增塑剂:邻苯二甲酸酯类Phthalates环境荷尔蒙:严格限制使用

DOP；DINP…please the list as follow page.

BBP邻苯二甲酸丁酯苯甲酯Butyl benzyl Phthalate

DBP邻苯二〈甲〉酸二丁酯Dibetyl Phthalate

DCHP邻苯二甲酸二环乙酯Dicyclohexyl Phthalate

DCP邻苯二酸辛酯Dicapryl Phthalate

DDP邻苯二酸二奎酯Didecy Phthalate

DEP邻苯二酸二乙酯Diethyl Phthalate

DHP邻苯二酸二庚酯Diheptyl Phthalate

DEHP邻苯二甲酸二(2-乙基己基) Diethylhexyl Phthalate

DHXP邻苯二酸二已酯Dihexyl Phthalate

DIBP邻苯二酸二共丁酯Diisooctyl Phthalate

DIDP邻苯二酸二共奎酯Diisodecyl Phthalate

DINP邻苯二酸二共壬酯Diisonony Phthalate

DIOP邻苯二酸二共辛酯Diisonony Phthalate

DIPP邻苯二酸二共戊酯Diisopentyl Phthalate

DITDP邻苯二酸二共十三酯Diisotridecyl Phthalate

DITP邻苯二酸二共十三酯Diisotridecyl Phthalate

DMP邻苯二酸二甲醋Dimethyl Phthalate

DMT邻苯二酸二甲酯Dimethyl Terephthalate

DNOP邻苯二甲酸二辛酯Di-n-octyl Phthalate

DNP邻苯二酸二壬酯Dinonyl Phthalate

DODP邻苯二酸辛、奎酯Dioctyl Decyl Phthalate

DPP邻苯二甲酸二甲酯Diphenyl Phthalate

DPrP邻苯二甲酸二丙酯Diproptl Phthalate

DUP苯二酸十一烷酯Diundecyl Plathalate

DOIP间苯二酸二辛酯Dioctyl Isophthalate

间苯二酸二(2-乙已基)酯Di-2-Ethylhexyl Isophthalate

DOP邻苯二酸二辛酯Dioctyl Phthalate

邻苯二酯二(2-乙已基)酯Di-2-Ethylhexyl Phthalate

DOTP对苯二酸二辛酯) Dioctyl Terephthalate

对苯二酸二(2-乙己基) 酯Di-2-Ethylhexyl Terephthalate

关于2-乙基己酸

·2-EHA :疑似致癌

·来源于

- PVC助稳定剂2-乙基己酸的金属盐在热加工过程中的释放

-发泡塑料的催化剂Zn-dihexylhexanate

-生产增塑剂或润滑剂的中间体

·食品中未检测到,说明技术是可以做到的,为安全起见,禁用

目前关于环氧大豆油的法规

-目前欧盟法规：总迁移量60mg/kg

-由于担忧ESBO迁移到婴儿和儿童食品中,以及担忧ESBO 与PYC加工过程中释放的HCl反应形成的产物ESBochlorohydrins,法规将很快修改(2007年12月〉

- ESBO及其衍生物

·对成人食品保持: 6伽19/kg

·对婴儿和儿童食品减少为: 30mg/kg

-在美国没有变化：适用法规FDA175.300和177.1210

国内法规

·食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准GB9681-88

·关注点

-氯乙烯单体含量

-高锰酸钾消耗量

-蒸发残渣

-重金属

-脱色

国家卫生标准修订

· 全国食品容器和包装材料国家卫生标准修理订协作组会议于2007年3月13日至14日在上海举行

·涉及58个标准,计划2007 -2008修改完成

·与包装涂料有关的标准将在2008年修改

《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》

· GB9685-2003《食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准》

·新修改的版本草稿GB9685-200X 《食品容器、何装材料用添加剂馆用卫生标准》正在征求意见中,有望今年实行

REACH -欧盟化学品政策

·化学品的注册,评估,授权和限制制度

- Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals

·逐步取代现有的欧盟化学品管理法规

-统一危险物质的分类,包装与标识

-危险制品分类,包装与标识

-禁止或限制某些危险物质或制品销售和使用

-新化学物质的申报

-新化学物质申报的补充规定

-现有化学物质风险的评估和控制

建立一个单一体系来监控市场上质量≥1吨/年的化学品

-除去被明确豁免之外的所有物质

确保对人类健康和环境的高度保护

· 已于2007年6月1号开始实施,根据物质的数量,所有的化学品需在2018年6月1号前完成

·不注册,不能在欧盟销售

REACH -注册

·物质/配制品的生产商、进口商

-物质本身或配制品中物质的生产商、进口商,数量≥1吨/年,应提交注册申请

·聚合物的生产商、进口商

-聚合物中注2% (质量比)的单体或添加物质且总量≥1吨/年,应提交注册申请

·物品的生产商、进口商

-对每个物品的生产商、进口商而言,物品中的物质总量≥1吨/年且在正常或可预见的情况下,物品中的物质是有意释放的(即只有通过释放该物质才能实现物品的功能),应提交注册申请

REACH -评估

·文挡评估

-注册要求的一致性检查(不同的量要求提供的资料是不同的,量越大,要求的信息和试验提案就越多〉

-检查测试提案：目的是为了避免不必要的动物试验

·物质评估

-化学品管理局为配合各成员国主管部门,可向工业界要求进一步的数据以澄清可能存在的对人类健康和环境的风险

REACH -授权

·可能涵盖的化学物质

-高关注物质(SVHC)

. 1类和2类致癌物质

. 1类和2类致诱变性物质

. 1类和2类致生殖毒性物质

. 持久性,生物积累性,毒性物质(PBT)

. 高持久性,高生物积累性物质(vPvB)

. 严重影响人类健康和环境的物质〈如：环境激素〉

-具有科学证据证明有可能产生严重效应的物质许可流程的两个步骤

-委员会共同拟定可能需许可授权的物质清单,豁免清单,以及最后时间

-申请许可需提交替代物质研究提案

·如申请人说明物质使用的风险能够控制,可得到许可授权

·如物质使用的社会经济效益大于风险,而且没有合适的替代品,可得到许可授权

REACH一限制

·限制物清单上的物质禁止生产、销售和使用

-物质本身,配制品中的物质或物品中的物质,都受到REACH附录中所述限制条件的管制,除非满足要求,否则不允许生产、销售和使用

REACH一通报

·物品中的物质总量≥1吨/年且含高关注物质,质量比>0.1% ,应确认通报

·任何供应商如物品中含高关注物质,质量比>0.1%

-需向物品的接受人提供足够的安全使用信息

-当消费者有要求时,相关信息应在45天内免费提供

REACH …涂料铁/空罐

·涂料铁、空罐属于物品

-可能会有大于1吨的物质?

·涂料是聚合物的混合体,经高温烘烤后,残留的单体已非常少：PPM级

-估算1百万空罐消耗0.8-1.0吨涂料（内外外干膜/350克罐)，如残留的单体是1ppm，仅0.8-1.0公斤

-物品中的这些物质会有意释放吗?

·已完成加工,无需再释放

-物品中含>0.1%高关注物质吗?

·根据PPG的配方和理解,涂料子膜中没有

REACH …涂料铁/空罐

·综合上述：如涂料铁和空罐不含限制性物质和需授权物质应不需注册和通报

·还是更应关注各自行业的特殊物质的要求

·更多信息:

-欧洲化学品管理局网站: http://ecb.jrc.it/